Półprodukty farmaceutyczne przemieszczają się w łańcuchu dostaw w dużych ilościach, zgodnie ze ścisłymi wymogami czystości i często na duże odległości. Właśnie dlatego opakowania półproduktów farmaceutycznych BIB zastąpiła beczki i sztywne pojemniki w coraz większej części transportu płynów luzem, zmniejszając jednocześnie ryzyko skażenia i odpadów opakowaniowych.
Opakowanie Bag-In-Box, czyli BIB, łączy elastyczną wielowarstwową torebkę wewnętrzną ze sztywnym zewnętrznym pudełkiem z tektury falistej, zapewniając płynnym półproduktom farmaceutycznym ochronę chemiczną w postaci szczelnej folii barierowej oraz wsparcie strukturalne potrzebne do układania w stosy i transportu.
Farmaceutyczny system BIB to sterylny, wielowarstwowy elastyczny worek wyposażony w zawór dozujący, umieszczony w sztywnym pudełku zewnętrznym, zaprojektowany specjalnie w celu ochrony wrażliwych półproduktów przed tlenem, wilgocią i zanieczyszczeniami podczas przechowywania luzem i transportu.
Pudełko zewnętrzne wytrzymuje naprężenia, podczas gdy torebka wewnętrzna utrzymuje hermetyczną barierę, dlatego też ten format stał się standardem w przypadku półproduktów farmaceutycznych w wielu podsektorach.
Rozpuszczalniki, prekursory składników aktywnych i półprodukty reakcji są wprowadzane bezpośrednio do worka barierowego, co pozwala uniknąć utleniania w fazie otwartej, typowego dla beczek z otwartą górą.
Materiały ulegające degradacji pod wpływem tlenu lub wilgoci zależą od właściwości barierowych folii wielowarstwowej, które pozwalają zachować specyfikacje czystości od momentu napełnienia aż do końcowego użycia.
Worki składane zmniejszają objętość transportu pustych kontenerów nawet o 80 procent w porównaniu ze sztywnymi bębnami, obniżając koszt transportu na litr przewożonego półproduktu.
mniejsza objętość wysyłki pustych opakowań BIB w porównaniu ze sztywnymi bębnami, w oparciu o typową geometrię składanego worka
O właściwej konfiguracji decydują cztery czynniki: zgodność chemiczna z konkretnym półproduktem, wymagana barierowość wobec tlenu i wilgoci, pojemność pudełka dostosowana do objętości łańcucha dostaw oraz zgodność z farmaceutycznymi standardami jakości, takimi jak produkcja zgodna z GMP.
| Czynnik | Opakowanie BIB | Bębny / Sztywne pojemniki |
| Pusty wolumen pamięci | Niski, płaski | Wysoki, stały kształt |
| Ryzyko zanieczyszczenia | Niska, zamykana torba jednorazowego użytku | Wyższe pojemniki wielokrotnego użytku |
| Odpady materiałowe | Minimalne | Znaczące, zwłaszcza bębny stalowe |
| Kontrola dozowania | Sterowany zaworem | Ręczne nalewanie lub pompowanie |
Służy do przechowywania i transportu płynnych półproduktów farmaceutycznych, rozpuszczalników i wrażliwych materiałów chemicznych, przy jednoczesnym zachowaniu szczelnej bariery przed zanieczyszczeniem.
W przypadku większości płynnych półproduktów tak. Opakowanie BIB zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, objętość przesyłki i straty materiału w porównaniu ze sztywnymi beczkami.
Standardem są wielowarstwowe folie barierowe zawierające polietylen i specjalne żywice barierowe, wybrane pod kątem kompatybilności chemicznej oraz odporności na tlen i wilgoć.
Tak, jeśli są produkowane i napełniane w pomieszczeniach czystych lub sterylnych, z udokumentowaną kontrolą jakości na każdym etapie produkcji.